[서산의료원 의료장비 심전도기 외 2종 공고 규격서]

품 목 번 호 ITEM NO.	품 목 및 규 격 DESCRIPTION	단 위 UNIT	수 량 QUANTITY
1	환자감시장치	SET	2
2	심전도기	SET	1
3	제세동기	SET	1

1. 환자감시장치 공고규격서

관세분류번호 H.S. NO.	품 목 번 호 ITEM NO.	품 목 및 규 격 DESCRIPTION	단 위 UNIT	수 량 QUANTITY
9018.19.7000		환자감시장치	SET	2

가. 특징

A type

1. High  resolution color  LCD  display

: 800X600의 높은 해상도의 12.1인치의 넓은 화면과 선명한 특성을 가진 TFT-COLOR LCD 2개의 멀티 컨넥터

2. Touch     panel    and   touch     pen

: 터치 패널 채용으로 모든 기능을 터치 방식으로 제어 가능하므로 아주 손쉬운 사용방법으로 조정 가능하다.

3. 10   parameters, 5   or   6 traces

: 15개의 트래이스로  ECG, Resp(Impedance), SpO2, Pulse Rate, NIBP, IBP, 2IBP, Temp, CO, FiO2 and CO2                      (mainstream), Multi gas, FiO2, 2nd SpO2, BIS가 측정가능하다.

4. MULTI    connector

: 멀티 컨넥터의 프로브의 교체만으로 다양한 파라메터를 측정할 수 있으며 멀티 콘넥터의 2개 사용 가능하여,         운용 비용을 절감할 수가 있다.

5. PWTT trigger NIBP measurement

: PWTT의 기능은 NIBP 측정을 ECG 파형과 SPO2 파형의 변화를 감지하여 NIBP를 자동으로 측정 한다.

6. High quality arrhythmia detection

: arrhythmia 측정을 multi-template matching 방식을 채용하여 정확하고 정밀한 arrhythmia 측정을 가능 하게 하며,         최대 8192개(24시간)의 데이터를 저장 할 수 있다.

7. 72hours , 5 Trace full disclosure

: 최대 72시간 동안 5개의 파형을 저장 리뷰 해 볼 수 있다.

8. 12  Lead ECG   분석

: 10 Lead ECG 케이블을 통하여 12 리드 ECG 데이터 분석이 가능 하다.

9. Enlarged numeric screen

: 2*2, 3*3의 큰 숫자화면을 지원 하여 먼 거리에서도 쉽게 구분 가능하게 데이타를 표시할 수 있는 기능이 있다.

10. Network capability

: 네트워크 카드가 기본 내장 되어 있으며 센츄랄 모니터에서 감시 및 컨트롤 할 수 있다.

11. Built-in thermal array recorder

: thermal array 레코더는 선택적으로 최대 3개의 파형을 레코딩 할 수 있다.

12. Alarm indicator

: 알람 인디게이트는 위급상황의 등급에 따라 다른 색으로 알람을 표시 해주며, 사용자는 쉽게 구분할 수 있다.

13. Battery operation

: 최대 60~90 min 간의 밧데리 운용이 가능하다.

B type

1. 9인치 와이드 비율 이상

2. 전체 터치스크린 가능한 모니터

3. 48시간 또는 그 이상동안의 환자 기록 저장

4. 환기 및 산소 심장 관련 수식 자동 연산기능

5. 무선/유선 방식으로 PIIC 과의 interface가 가능한 장비

6. 멀티 리드 ST 분절의 분석 가능

7. 비침습적 혈압측정시 두가지 선택 모드(청진기 모드와 침습적 혈압측정 모드)

8. 저열소자를 사용하여 팬(환풍)이 없어 교차(2차)감염을 낮출 수 있는 장비

9. 감염관리를 위해 Nellcor 타입의 일회용 센서가 사용이 가능한 장비

10. MMS같은 이동형 통합 모듈을 이용하여 측정되는 장비.

C type

1. 향상된 parameter 모듈로 다양한 파라미터 측정이 가능

2. 옵션 구성이 가능한 Airway Module은 가스 교환 측정을 통해 완전하게 호흡을 모니터링 할 수 있음

3. 통합 USB 포트를 통해 키보드, 마우스, 바코드 리더 등 입력 장치 추가 가능

4. 기본 터치 스크린을 통해 키 기능을 쉽게 컨트롤 가능

5. 인체공학적으로 적합한 프레임 고정과 컴팩트한 디자인은 맞춤형의 다양한 파라미터 모듈 및 옵션을 가능하도록 함

6. 조직화된 업그레이드 프로그램으로 비용 절감 가능

7. 비침습적 혈압측정, 2-way 커뮤니케이션을 통한 12 SL ECG 혁신적인 알고리즘 등은 정확한 진단을 가능하

게 함

나. 사양

A type

1. 측정항목

ECG, respiration (impedance), NIBP, SpO2, pulse, MULTI connector, Multigas (with optional Multigas unit AG-920R) MULTI connector parameters are IBP, 2IBP, temperature, CO, respiration (thermistor), FiO2, and CO2 (mainstream), BIS

2. Display

- 사이즈 : 12.1, 15.1 inches, TFT color LCD

- 해상도 : 800 × 600, 1024 × 768 dots

- 파형수 : 15

- 파형 디스플레이 컬러수 : 12

- 파형프리즈 : 가능

- 디스플레이 파형 : ECG, respiration, IBP, SpO2 pulse wave, SpO2-2 pulse wave, CO2, CO thermodilution      curve, EEG and gas ECG, respiration, IBP, SpO2 pulse wave, CO2, and CO thermodilution curve

- 숫자 데이터 디스플레이: Heart rate, VPC rate, ST level, respiration rate, IBP (systolic, diastolic,     mean), NIBP (systolic, diastolic, map), SpO2, SpO2-2, DSpO2, pulse rate,     temperature, CO, CI, Tb, Ti, EtCO2, FiCO2, BIS, 95% Spectral Edge          Frequency, Suppression Ratio, EMG, Signal Quality Index, EtN2O, FiN2O,     EtO2, FiO2, FiAgent, EtAgent, MAC

3. 소리

- 소리 유형	: Alarm, synchronization, click

- 알람소리	: 3 types

- 동기화 소리	: Variable pitch for IBP and SpO2

4. 알람

- 알람 유형: Crisis (red, blinking), Warning (yellow, blinking), Advisory (yellow, lit), Message

- 알람 표시: Alarm indicator, highlighted message, alarm sound

5.트랜드 그래프

- 트랜드 항목: Heart rate (or pulse rate), respiration rate, VPC rate, ST level, EVENT, apnea (time), apnea (frequency), SpO2, NIBP (systolic, diastolic, mean), IBP (systolic, diastolic, mean), temperature, CO2, FiO2 and anesthetic gas parameters, Tb, BIS, SR, SQI, EMG, PWTT, CCO, CCI, SvO2 , ScvO2 , EDV, TOFrat, TOFcnt, PTC

- 트랜드 시간: 72 h

6. Vital Signs 리스트

- Vital signs 리스트항목: Heart rate (or pulse rate), VPC rate, ST level, NIBP (systolic, diastolic, mean), SpO2, IBP (systolic, diastolic, mean), respiration rate, temperature, CO2, FiO2 and anesthetic gas  parameters

- 데이터 숫자: 1440 for periodic list, 512 for NIBP list (24 hours)

7. Full Disclosure

- 저장량       : 24 hours

- 파형	: 최대 5개

- 실제 사이즈 ECG 파형 디스플레이: 가능

8. 리콜

- 아이템         : Arrhythmia, ST

- 리콜 파일 숫자 :  Arrhythmia : 8192 (24시간)

ST : 1440 (24시간)

- 파형 길이	: 8 s

9. Hemodynamic 리스트

- 저장 아이템	: 512 files (24 hours)

- 파라미터	: HR, CO, CI, AP (S/D/M), PAP (S/D/M), PCWP, PCWP-time, CVP (mean), SV, LSW, SVR, PVR, RSW, SVI, LSWI, SVRI, PVRI, RSWI

10. Interbed

- 표시 파라메터(개인 화면) : 2 웨이브, ECG, SpO2, Resp, CO2, IBP1, IBP2, IBP3, NIBP, TEMP1, TEMP2, O2, Gas

- 표시 파라메터(16개 표시화면) : HR, SpO2, Resp, CO2, one item from IBP1, IBP2, IBP3, IBP4, IBP5, NIBP

11. ECG

- Electrode offset 허용 오차범위 : ≥±500 mV

- CMRR	: ≥95dB

- 입력 임피던스: ≥5 MΩ (at 10 Hz)

- Pacemaker pulse rejection capability: 0.1 to 2 ms, ±2 to 700 mV (ANSI/AAMI EC 13-1992 compatible)

- AC hum 필터: Provided     ON: 23 ± 3 Hz (>.3dB), OFF 150 ± 10 Hz (>.3dB)

- ECG 리드: 3-electrode: I, II, III

6-electrode: I, II, III, aVR, aVL, aVF, 2 from V1 to V6

10-electrode: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 to V6

12. 부정맥 분석

- 분석 방식: Multi-template matching method

- VPC counting 범위: 0 to 99 VPCs/min

13. ST Level

- 계측범위: ±2.5 mV

- 측정 채널수: 3-electrode: 1 & 6-electrode: max. 8 & 10-electrode: max.12

14. Respiration (임피던스)

- 측정 리드: R-F or R-L

- 계측 정확도: ±2 breaths/min

- 계측 범위: 0 to 150 breaths/min

15. 호흡 (thermistor)

- 계측범위	: 0 to 150 breaths/min

- 계측정확도	: ±1 breath/min

16. SpO2

- 측정범위: 1 to 100%

- Pulse rate 표시범위: 0, 12 to 300 bpm (±3%)

- 파형 민감도: ×1/8, ×1/4, ×1/2, ×1, ×2, ×4, ×8

17. NIBP

- 계측 방식: Oscillometric

- 정확성: 0 to 200 mmHg: ±3 mmHg

200 to 300 mmHg: ±4 mmHg

18. IBP

- 측정범위: . 50 to 300 mmHg

- 정확성: .50 to 99 mmHg: ±1 mmHg ±1 digit

100 to 300 mmHg: ±1% ±1 digit

19. 온도

- 측정범위: 0 to 45°C

- 정확성: ±0.1°C (25 to 45°C), ±0.2°C (0 to 25°C)

20. Cardiac Output (CO)

- 측정 방식: Thermodilution

- 측정범위 : Injectate temperature (Ti): 0 to 27°C

Blood temperature (Tb): 15 to 45°C

Thermodilution curve (ΔTb): 0 to 2.5°C

Cardiac output (CO): 0.5 to 20 L/min

- 정확성  : Ti: ±0.2°C

Tb 25 to 45°C: ±0.1°C

Tb 15 to 25°C: ±0.2°C

CO: ±5%

21. FiO2

- 측정 범위: 10 to 100% O2

- 정확성: ±3% full scale (when calibrated at 21% O2), ±2% full scale (when calibrated at 100% O2)

22. CO2

- 측정 방식: Mainstream

- 측정 범위: TG-900P/TG-920P/TG-950P - 0 to 100 mmHg

TG-970 - 0 to 150 mmHg

- 정확성: 0 to 40 mmHg: ±4 mmHg

41 to 76 mmHg: ±10% reading

23. 밧데리 작동

- 밧데리 타입	: Ni-MH

- 전압	: 9.6V

- 작동 시간	: Approx. 90 Min with fully charged battery

- 차지 사간:  10Hours  (모니터 사용시) 2Hours (모니터 사용안할시)

24. 치수와 무게

- 메인 유닛 : 360 W × 310 H × 172 D mm, 6.2Kg

25. 외부 장비와 연결

- Multigas Unit, AG-920RA/RK

- Sidestream CO2 unit, AG-400RA/RK

- BIS processor, QE-910P

- Connection cable to BIS processor (QE-910P), YJ-671P

- Interface for Evita series/Savina, QF-901P

- Interface for A-2000, QF-902P

- Interface for Edwards CCO monitor, Vigilance, Vigilance II, Vigileo, QF-903P

- Interface for AG-920RK, QF-904P

- Interface for AG-400RK, QF-905P

- Interface for PB740/760/840 ventilator, QF-907P

- Interface for Servo I/S ventilator, QF-908P

- Interface for TOF-Watch SX, QF-909P

- Interface for Pulsion PiCCO monitor, QF-911P Communication cable for PB7200 ventilator, IF-923P

- Communication cable for Hospira Q2/Q2Plus/QVUE, IF-922P

- QI-RGB cable, YS-080P3, 10 m

- QI-RGB cable, YS-080P4, 2 m

B type

1) 메인 장비(환자감시장치)
(1)	화면
	- 사이즈	:	9인치 와이드 비율 모니터 화면
	- 타입	:	TFT Color TouchScreen Medical Grade Display
	- 채널	:	3 waveforms(Max. 5 Wave) display with ST display(simultaneously)
	- 속도	:	6.25, 12.5, 25, 50 mm/sec
(2)	화면 조정		5 user configure display format 또는 그 이상
(3)	입력 방식	:	터치스크린, 키보드, 마우스 등
(4)	생체신호 정보 모음 보기 화면
(5)	측정 항목 (기본 & 옵션) : MMS와 같은 방식 사용
	ECG/RESP,SpO2,NIBP,3IBP,2TEMP,CO2,CO,PICCO,SpirometryTcpO2/TcpCO2
(6)	외형	:	274 × 288 × 178 / 5Kg
2) 측정항목 : MMS 사용
(1)	심전도/호흡
	- 심전도
		1.	심박 측정 범위 : 15 to 300 bpm
		2.	5개의 리드로 12리드 측정가능한 기종
		3.	12 lead ECG Recoring
		4.	12 waveform ECG channel
		5.	Multi -Lead ST Analysis on all available leads
	- 호흡
		1.	호흡 측정 범위
			- 0 to 170 rpm
			- 정확도 : +/-1rpm
			-Resolution : 1 rpm
(2)	비침습적혈압
		1.	2가지의 측정 모드
			- Auscultator Configured Mode
			- IBP Configured Mode
		2.	커프 팽창 속도 : 성인/소아 (less than 10 seconds)
			신생아 (less than 2 seconds)
		3.	반복 자동 모드 : 1 min to 24 Hours
		4.	STAT mode : cycle time - 5 minutes
		5.	측정 시간
			(Typical at HR ＞60bpm)
			-Auto/Manual : 35 sec.(adult), 20sec.(Neo.)
			-STAT : 17 sec.
			-Maximum : 100sec.(adult and pediatric)
			60sec.(neonatal)
		6.	심박 측정 범위 : 40 to 300 bpm
		7.	측정 범위
			-성인/소아 : Systolic 30 to 270 mmHg
			Diastolic 10 to 245 mmHg
			Mean 20 to 255 mmHg
			- 신생아 : Systolic 30 to 130 mmHg
			Diastolic 10 to 100 mmHg
			Mean 20 to 120 mmHg
(3)	산소포화도측정
	- 산소포화도
		1.	산소포화도 채널 : 1 ch 또는 이상
		2.	측정 범위 : 0 to 100%
			- 정확도 :±2.5 to 4%
		3.	알람 한계
			- High : 51 to 100% SpO2, Low : 50 to 99% SpO2
	- 심박
		1.	측정 범위 : 30 to 300bpm
(4)	침습적혈압
	- 침습적혈압
		1.	침습적혈압 채널 : 3 ch 이상
		2.	제로 측정 범위 : ±200 mmHg
		3.	제로 정확도 : ±1 mmHg
		4.	Measurement range : -40 to 360 mmHg
		5.	알람 한계
			- 알람 한계 : -40 to 360mmHg
			-Disconnect alarms
			-falls below 10 mmHg for more than 8 seconds
			-INOP alarm : Triggered if the module is disconnected,
			the transducer is disconnected,the wave is over range,
			measurement is out of range
	- 맥박
		1.	측정 범위 : 25 to 350 bpm or more
(5)	레코더
		1.	레코더 채널 : 2ch 이상
		2.	레코더 속도 :
			2.5, 6.25, 12.5, 25, 50 or 1, 6.25, 12.5, 25 mm/sec

C type

1. 화면 - 크기 : 12.1" 인치

- 타입  : Active matrix color TFT LCD

- 해상도 : 1024 x 768 pixels (XGA)

- 파형 수 : 6 개

- 파형 그리는 속도(Sweep speed) : 0.625, 6.25, 12.5, 25, 50 mm/sec

2. 작동 - 터치 스크린 : 기본 - Power on : Front of unit

3. 네트워킹 - 네트워크 타입 LAN

Technical data (Module)

4. 심전도/호흡(ECG/Respiration)

.ECG(심전도)

.사용 가능 ECG 리드 :  I, II, III, V1 to V6, aVR, aVL, and Avf

- 리드 동시 분석 : Twelve (I, II, III, V1 to V6, aVR, aVL, and aVF)

- 리드 페일 : Identifies failed electrodes and switches to those intact

- 리드 페일 감진 전극 : Active electrodes: <30 nA each, referenced electrode <270 nA

.Input specification

- QRS 검출 범위 :  +/- 0.5mV to +/-5 mV

- 신호 폭  : 40ms to 120ms (Q to S)

- 심장 박동수 측정 범위 : 30 to 300 beats per minute

- Common mode rejection : 90 dB minimum at 60Hz

- Gain 정확도 : +/-5% (diagnostic mode)

- Linearity deviation : +/-5%

- Noise : <30 μV (referred to input)

.Output specifications

- 주파수 응답 : 모니터링 모드: 0.05 to 100Hz, 0.05 to 40Hz, 0.05 to 25Hz

- 진단 모드 : 0.05 to 150Hz

- 아날로그 출력 : Selectable at 1V/mV

- 샘플링 속도 : 모니터링 모드 240 samples/second

진단 모드 500 samples/second

.심장 박동수

- 평균 심박수  : 8 / 4 beats

- 화면 업데이트 간격  : 2 seconds

- 응답시간 :  <6 seconds

- Limit alarm delay : <10 seconds after limit alarm condition exceeded

- 심박수 경보 범위 : 0 to 300 beats/minute, high limit  > low limit

- 부정맥 분석 : 1 to 100 PVCs/minute

- 방법 : QRS morphology classification and timing based on single or multiplelead analysis

- 부정맥 호출 : Full, lethal only, or no arrhythmia - PVC 경보 제한 범위 : 1 to 100 PVCs/minute

.ST 파형 분석

- 측정 기술 : ST segment deviation is measured and displayed for all acquired leads

- ST 표시 : Lead label, ST deviation, current complex superimposed over a reference complex,                         J-point indicator and 15-minute mini-trends are shown for all acquired leads

- 측정 포인트  : Measured at user-selectable measurement points (0, 30, 40, 50, 60, and 80 ms) following the J-point

- 측정 범위: -12.0mm to +12.0mm

- 디스플레이 해상도 : 0.1mm

- ST 측정 평균  : 16 beats

- ST 경보 범위 :  +/- 12mm, high limit > low limit, for any event within a lead group

(inferior, lateral, or anterior) that exceeds the alarm limit for that group

.페이스메이커 감지.

- 입력 전압 범위 : +/-2mV to +/-700mV

- 입력 펄스 폭 : 0.1ms to 2ms

- 상승 시간 : 0 μs to 100μs

- 오버/언더 슈트 : 2 mV (최대)

- 탐지/제거 모드 : Pacemaker artifact rejection “On” or „Off‟

- 표준 제공 리드 : I, II, RL, LL

.Respiration(저항 호흡)

- 저항 호흡 측정 범위 : 1 to 200 호흡수/분

- 저항 호흡 입력 저항 범위

- PDM : 0.4 ~ 10 Ohms(동적), 100 ~ 1500 Ohms(정적) @ 52.7 kHz

- 저항 호흡 경고 범위 : 1 to 200 호흡수/분

- 경고 범위 제외 : 3 to 30 초

5. 온도(Temperature )

.채널 수 : 최대 2개

.Input specifications

- 프로브 타입 : YSI Series 400 or 700 (determined by input cable)

- 온도 측정 범위 : 0ºC to 45ºC (32ºF to 113ºF)

- 정확도 +/-0.1ºC (internal) .Output specifi cations

- 매개변수 표시 : T1, T2

- 오류 (independent of source) :  +/-0.1 C for YSI series 400 probes

+/-0.3 C for YSI series 700 probes

.알람 : 사용자의 선택에 의한 상한, 하한

6. 침습적 혈압(Invasive pressures)

.채널 수 : 최대 4개 (with appropriate cables)

.Transducer sites, site name, 그리고 화면표시 값

- 동맥 (ART) : 수축, 이완, 평균 및 비율

- 대퇴 (FEM) : 수축, 이완, 평균및 비율

- 폐동맥(PA) : 수축, 이완, 평균

- 중심정맥압 (CVP) : 평균

- 좌심방 (LA) : 평균

- 우심방 (RA) : 평균

- 뇌압상승 (ICP) : 평균

- 대동맥 (UAC) : 수축, 이완, 평균 및 비율

- 제정맥 (UVC) : 평균

- 특수 압력 (SP) : 평균 .변환기 사양

- 여자전압 : +2.5V DC +/-0.1%

- 트랜스듀서 민감도 : 50μV/V/cm Hg

. Input specifications

- 범위 : -98 mmHg to 349 mmHg

- 오프셋 : +/-150 mmHg .Output specifications

- 주파수 응답 : DC to 40Hz (+0/-3dB)

- 제로 조정 범위 : +/-150 mmHg

- 제로 조정 정확도 : +/-1 mmHg

- 정확도 : +/-2% or +/-1 mmHg 두 값 중 큰 쪽

- 화면 주파수 응답 : 0 to 12 Hz or 0 to 40 Hz  (-3dB) user-selectable

- 화면 스케일 선택 : 0-30, 0-40, 0-60, 0-100, 0-160, 0-200, 0-300 mmHg

- 아날로그 출력 : 1V/100 mmHg

- 알람 : 사용자의 선택에 의한 수축 이완 평균압 표시

- 알람 범위 :  -99 to 350 mmHg

7. 비침습적 혈압(Non-invasive blood pressure)

.측정 방법 : 진동계

.표시 파라미터 : 수축기, 이완기 ,평균압, 맥박 수 , 마지막 측정 시간

.측정 모드 : 수동, 자동, 정적 .심박동 감지

- 성인 & 소아 : 30 to 240 beats / min

- 유아 : 30 to 240 beats/min

- 총 사이클 시간 : 20 to 40 초

(심박동과 모션 아티팩스에 따라 다름)

.수축기 압력 측정 범위

- Adult : 30 to 290 mmHg

- Pediatric : 30 to 240 mmHg

- Neonatal : 30 to 140 mmHg

.이완기 압력 측정 범위

- Adult : 10 to 220 mmHg

- Pediatric : 10 to 200 mmHg

- Neonatal : 10 to 110 mmHg

.평균 압력 측정 범위

- Adult : 20 to 260 mmHg

- Pediatric : 20 to 215 mmHg

- Neonatal : 20 to 125 mmHg

.최대 커프 팽창압

- Adult : 0 to 290 mmHg

- Pediatric : 0 to 250 mmHg

- Neonatal : 0 to 145 mmHg

.NIBP 측정정확도

- 정적 : +/-2% or +/-3 mmHg, 두 값 중에 큰 값

- 임상적 : +/-5 mmHg 평균 오류, 8 mmHg 표준 편차

- 자동 측정 사이클 시간 : 0 부터 24 시간

- 자동 제로 : Zero pressure reference prior to each cuff inflation

- 호스 길이 : 변수

- 자동 수축 : 사이클 시간 2 분 주기(85 초, 유아), 전원 끄기,

또는 커프 압력 허용 한도 성인 290 mmHg (+/-6 mmHg) ,

소아 250 mmHg (+/-5 mmHg) 또는 유아145 mmHg (+/-5 mmHg)

.커프 크기

- 일회용 : 체구 큰 성인, 성인, 체구 작은 성인, 소아, 아동 및 신생아

- 재사용 가능 : 성인 대퇴부, 체구 큰 성인, 성인, 체구 작은 성인, 체구 작은 성인/아동, 아동 및 유아

8. 혈중산소농도(SPO2)

.파라메터 모니터링 : 동맥혈 산소포화도(SPO2) 및 맥박

.타입 : 마시모(재사용/일회용) 또는 넬코 (재사용/일회용)

.마시모 측정 범위 : SpO2  1 to 100%

맥박: 25 to 240 beats per minute

.넬코  측정 범위 : SpO2  1 to 100%

맥박: 20 to 300 beats per minute

.마시모 정확도*

- 70 to 100% SpO2 : +/-2

- <69% SpO2 : 미지정

- 맥박 : +/-3 beats per minute without motion

+/-5 beats per minute with motion

.넬코 정확도*

- 70 to 100% : 성인 +/-2, 신생아 +/-3

- <69% SpO2 : 미지정

- 맥박 : +/-3 beats per minute

.아날로그 출력 : Selectable saturation 0 to 100% equivalent 0 to 1V

.경고음 범위 : SpO2: 0 to 100%;

.PPR : 0 to 350 beats per minute

.메세지 :  No Sensor, Defective Sensor, Sensor Off, Unrecognized Sensor, Low

Perfusion, Pulse Search, Interference Detected, Ambient Light, Low Signal IQ

9. 성능 사양

1). 알람

- 알람 단계             3 단계 – High, Medium and Low

국제 규격인  IEC 60601-1-8 따름

- 알림                  화면 표시와 알람 소리

- 구성                  디폴트 옵션 설정과 개별 설정

- 알람표시등            빨간색, 노란색, 청록색

- 알람소리 일시정지     2분 또는 5분

- 트랜드                1 min resolution(72h), 10 s resolution(30min), 2 s resolution (24h)

- Snapshot

15s Wavefor    400 snapshots

ST             10 snapshots

- Events         999 events

10. 전원 공급 사양

1). 전원 공급 장치

- 범용 입력

- 전압 범위 : 100 to 240 Vac +/-10%, 50/60 Hz

- 전력 소비 : 200 VA (max)

- 보호 등급 : Class I

- 접지  : Hospital grade

- 냉각  : Natural convection – no fans

11. 환경 사양

1). 작동 환경 조건

- 온도   10°C to 35°C (50°F to 95°F)

- 상대 습도  10% to 90% non-condensing

2). 보관 환경 조건

- 온도   -20°C to 60°C (-4°F to 140°F)

- 상대 습도  10% to 90% non-condensing

12. 규격 사양

- 치수 (HxWxD) : 29 x 30 x 16cm (11.4x11.9x6.2in)

- 무게 <=5.0Kg(11.0lb) with all options and battery, without modules

- CARESCAPE Patient Data Module     + 1.1 to 1.3 kg (2.4 to 2.9 lb)

다. 구성

A type

1. Bedside Monitor (Main Unit)	2set

2. ECG Electrode lead, 3-wires	2ea

3. ECG Connection Cable	4ea

4. SpO2 Finger Probe	4ea

5. SpO2 Connection Cable	4ea

6. Cuff for Adult	4ea

7. Air Hose	4ea

8. Wall mount or Cart	2ea

9. Temperature	4ea

10. Service Manual                                          2ea

11. Operation Manual	2ea

B type

1.	모니터 본체	2set
-	9인치 와이드 의료용 모니터 화면
-	전체 터치스크린이 사용 가능한 장비
-	PIIC와 interface 가능한 장비 네트윅 구축
2.	Multi-Measurement Server-MMS 방식	2set
-	ECG, Resp., SpO2, NBP, IBP/Temperarue
3.	2채널이상의 레코더 장치	2ea
4.	리튬이온 베터리	2ea
5.	악세서리
	1) 3 리드 심전도 케이블 세트	4ea
	2) 성인용 산소포화도 센서 (Reusable)	4ea
	3) 비침습적혈압 호스 & 커프 세트 (Large, Medium)	4ea
	4) 온도 센서	4ea
6.	마운트 (유저선택)	2ea
7.	사용자/관리자 메뉴얼	2ea
C type

1. Main Unit                                               2sets

2. PDM Module(ECG/Resp/SPO2/NIBP/TEMP)                 2ea

3. Multi-link ECG Cable                                     4ea

4. ECG 3Leadwire                                           4ea

5. NIBP Cuff  Hose                                         4ea

6. NIBP Adult Cuff                                          4ea

7. Nellcor SpO2 Cable                                      4ea

8. Nellcor SpO2 Adult Sensor                               4ea

9. TEMP Cable, Single type                                  4ea

10. TEMP Probe, Skin type                                  4ea

11. Wall Mount                                            2ea

12. Operation and Service Manual                          2ea

2. 심전도기 공고규격서

관세분류번호 H.S. NO.	품 목 번 호 ITEM NO.	품 목 및 규 격 DESCRIPTION	단 위 UNIT	수 량 QUANTITY
9018.11.1000		심전도기	SET	1

가. 주요 특징 :

A type

1.	12 lead 동시획득, 저장, 분석가능
2.	원터치동작으로10 초간 심전도 자동캡처 가능
3.	7" 컬러디스플레이로 읽기쉽도록 사용자 필요에 맞게 구성이 가능
4.	12 리드파형 및 심전도 결과를 스크린에서 미리보기하여 검토 및 진단을 간소화
5.	다중 연결방식과 전송옵션을 통한쉽게 데이터액세스, 전송 및 저장가능
6.	Marquette 12SL 심전도 분석프로그램을 통한 임상의사결정지원
7.	진단이 필요한 경우에 따라 이용가능한 운동테스트기 설비와 부합하여 구성가능
8.	양방향 통신을 위한 옵션으로 페이퍼리스워크플로우를 지원하며
	Orders and ADT query 기능을 포함
9.	PDF, XML 파일형식으로 데이터전송이 가능
10.	최대200 심전도 저장가능
11.	Marquette 12SL 심전도 분석프로그램을 통한 측정 및 해석
12.	여성에 특화된 Gender-specific 알고리즘으로 심근경색 발병률이 더높은
	여성의 ECG를 보다 정확하게 분석
13.	소아심장환자의 연령대에 맞는 특성화된 알고리즘을 사용하여 생후1일부터 15세의
	아동에 대해 각각12단계로 심전도를 정밀하게 분석

B type

1. 심전도 진단 검사를 간소화한 시스템인 워크 플로우 도입으로 사용자가 원하는 곳에

높은 품질의 임상 보고서를 제공할 수 있는 제품.

2. 심전계의 화면은 6.5인치 이상 풀 터치 스크린으로 버튼에 조명이 장착되어 사용자가 처음 사용함에도 아주 간편하여 한 눈에 확인이 가능한 제품.

3. 정보의 획득, 전송, 저장, 인쇄까지 한 번의 동작으로 모두 가능한 제품

4. 새로운 STEMI진단방법이 제품에 내장되어 있어서 보다 완벽한 심전도 진단이 가능한 기능을 보유한 제품.

5. 트라이던트 리드 시스템으로 환자에게 적용된 케이블의 엉킴을 최소화 하기 위해 세 개의 리드선을 하나로    결합 사용을 할 수 있거나 비슷한 기능이 있는 제품.

6. 사용자가 환자의 측정을 위해 본체의 화면을 보거나 클릭하지 않고도 환자 리드에

측정 버튼 있거나 그 외 버튼을 이용하여 더 빠르게 검사를 할 수 있는 제품.

7. 한 번의 터치로 환자의 6가지 심장 데이터를 보고 다시 측정하거나 필요시에 인쇄 가능한 제품.

8. 정확한 환자의 임상 기록을 위하여 병원의 시간과 심전계의 시간을 동기화 시킬 수 있는 제품.

9. 미리 보기 기능을 갖추어 측정된 데이터를 인쇄나 전송 전에 확인한 후, 필요에 따라 원터치로 인쇄 전송      이 가능함으로서 더욱 정확한 데이터를 가질 수 있는 제품.

10. 12전극을 한번에 분석하는 심전도 분석프로그램을 내장하고 있는 제품.

11. 심전도는 보안성이 뛰어난 정품 무선 전송방식을 사용하여 범위 내에 어디든 심전도 전송 가능이 가능한      제품

12. 심전도를 XML방식과 PDF방식을 포함한 더 많은 방식으로 출력이 가능한 제품

나. 규 격

A type

1. 물리적사양
1)	규격(높이x 가로x 세로) : 200 x 390 x 330 mm
2)	중량: 배터리포함5.0 Kg, without paper
2. 성능규격
1)	전원
-	전압: 100 to 240 VAC ±10 %
-	전류: 최대1.5A in voltage range 115 V to 230 V AC
-	주파수: 47 to 63 Hz
-	베터리충전시간: 3.5 시간
2)	처리
-	성인및소아용12SL 심전도분석프로그램제공
-	전산측정: 12-lead 분석
-	주파수분석: 500 or 1000 samples/second/channel
-	디지털생플링속도: 16000 samples/second/channel for normal data acquisition
-	페이스샘플링속도 : 75000 samples/second/channel
-	입전획득, 즉각적인심전도획득을위한10초간사전심전도저장
-	주파수응답: 0.04 to 150 Hz
-	공동모드제거 : >135 dB (with 50/60 Hz filter ON)
-	입력인피던스: >10MΩ @ 10 Hz, defibrillator protected
-	스페셜수집기능
	: HookUp Advisor* displays the relative measurement of signal quality
-	심박수측정기
	: 30 to 300 BPM ±10% or 5 BPM, whichever is greater.
	Heart rates outside this range will not be displayed
-	운영체제: Microsoft® Windows® CE 6.0
-	시동시간: <30 seconds
3)	화면
-	7" 컬러디스플레이, 800 x 480 픽셀
-	선택가능한화면표시데이터리드그룹, 운전모드, 리드체크, 심장박동등.
-	6-lead or 12-lead standard display
4)	출력기
-	열전사방식헤드프린터
-	1000 dots/in at 25mm/sec horizontal, 200 dots/in vertical
-	트래이스수: Up to 12 ECG traces
-	페이퍼타입: Z-fold, A4&Letter size printer(12 channel)
-	출력속도: 5, 25, 50 mm/s
5)	키보드
-	멤브레인키보드타입
6)	저장
-	심전도저장포맷: XMLformat,Hilltopformat,PDFstorageformat
-	저장용량: 100 or 200 심전도내부저장메모리
3. 환경사양
1)	온도(with battery)
	Transport: -40° to 70°C
	Operating: +10ºC to +40ºC
2)	상대습도
	Transport: 15% to 95% (non-condensing)
	Operating: 20% to 95% (non-condensing)
3)	압박
	Transport: 500 to 1060 hPA
	Operating: 700 to 1060 hPA

B type

1.ECG 기능

1) 동시에 획득 가능한 리드수

- 12리드

2) ECG 인쇄: 12-lead

-3x4, 3x4 1R, 3x4 3R, 3x4 1R 8ST, 3x4 1R 10ST, 6x2, 12x1.

카브레라 양식, plus Pan 12 Cabrera

3) 기본적인 측정 - QT를 정확히 측정할 수 있도록 10개의 심전도 간격,폭,축에 대한 측정

가능한 제품

4) 수동 인쇄 - 12전극 인쇄 가능한 제품

5) 이벤트 표시 - 6개의 이벤트를 표시할수 있어서 심전도를 다시 분석. 인쇄 가능한 제품

6) 디스클로즈 - 5분동안의 12전극 심전도기록

-10초간 모든 심전도 기록

7) 시간 심전도 - 부하심전도 기록이 가능

8) 심전도 저장 및 전송 - 12전극을 10초 동안 500Hz로 저장 및 전송지원이 가능한 제품.

- PDF 또는 XML 방식 또는 더 많은 방식을 가진 제품.

2.심전도 알고리즘

1) 심전도 분석 - >600개 이상의 유형으로 분석이 가능한 제품

- 소아전용 분석 프로그램 내장이 된 제품

2) 심전도 경계상태의 표시 - 3대의 사전 설정 가능한 제품

3) 확장 측정치 표시 - 12전극 모두 46개 이상의 측정치 표시 되는 제품

4) 사유 - 모든 분석에 대한 사유 설명이 가능한 제품

5) 형명 - 2007 AHA/ACC/HRS 권고사항에 의하여

3. STEMI 진단 프로그램

1)  ST 벡터 그래프 - 2개의 심전도 ST를 표시하는 제품

2) STEMI-CA - 관상동맥 차단의 4가지 형태의 표준 제시가 가능한 제품

3) 위험수치 - 심장 위험시에 표시가 가능한 제품

4. 퀘리와 시스템 연동

1) 중앙 시간 연동 - 시간은 네트웍의 시간으로 동기 가능한 제품

2) 수동 오더 : 수동으로 환자 정보를 연동 가능한 제품

3) 자동 오더 : 심전도의 환자 정보를 병원 네트웍을 이용하여 획득 가능한 제품

4) ADT : 퀘리와 환자정보를 획득 가능한 제품

5) 마지막 심전도 - 자동적으로 심전도에서 관찰할 수 있는 제품

6) 쌍방향 퀘리 - 데이터베이스에서 모든 환자의 정보를 획득 가능한 제품

5. 심전도 표시

1) 전극 떨어짐 표시 - 심전도 전극이 떨어져 있거나 연결 상태가 완전하지 못하면 자동으로

화면에 연결 상태가 표시가 되는 제품.

2) 심전도 전극의 색 표시 - 모든 전극의 접촉 상태를 4개 이상의 색으로 표시가 되는 제품

3) 전극 점검 - 19가지 이상의 방식으로 심전도 연결 상태 분석이 가능한 제품

4) 심박수 - 환자 심박수를 연속적으로 표시가 가능한 제품

5) 인쇄 전 심전도 관찰 - 12전극의 심전도를 인쇄 전에 결과 관찰 가능한 제품

6) 사용법 - 장비 사용법을 장비 내에 내장이 되어 있는 제품

6. 사용자 인터페이스

1) 터치 스크린 - 1-2-3 동작 이나 더 간소화 된 제품

- 터치스크린으로 장비 동작 기능이 가능하거나 대형 화면으로 육안으로  쉽게 확인이 가능한 제품.

2) 키보드 - 65 버튼의 키보드로 장비동작이 가능한 제품

7. 모니터 표시

1) 크기 - 6.5 인치 TFT 이상의 모니터를 보유한 제품

2) 해상도 - 640x480 VGA  해상도를 보유한 제품

3) 칼라 - 64K 칼라의 제품

8. 프린터

1) 해상도 - 고해상도, 감열지방식의 디지털 방식의 프린터 :

200 dpi (Voltage axis) by 500 dpi(time axis) at 25 mm/sec 이상의 기능을 보유한 제품

9. 필터

1) 교류전원을 잡을 수 있는 제품

- 50 또는 60 Hz

2) 신호처리 기능이 있는 제품

- 잡음제거와 베이스라인 안정

10. 프리젠테이션 필터-10초 인쇄

1) 고패스

- 0.05, 0,15 또는 0.5Hz 이상의 기능을 보유한 제품

2) 저패스

- 40,100 또는 150Hz 이상의 기능을 보유한 제품

11. 프리젠테이션 필터-수동인쇄

1) 고패스

- 0.05 또는 0.15Hz 이상의 기능을 보유한 제품

2) 저패스

- 40,100 또는 150Hz 이상의 기능을 보유한 제품

12. 전원

1) 배터리

- 리튬이온을 사용하는 제품

2) 2차 밧데리의 사용으로 장시간 사용가능한 제품

3) 밧데리 성능

- 1개 밧데리 충전으로30심전도 인쇄 /30분 연속인쇄 또는 그 이상의 제품

- 심전도 인쇄동안 정상인쇄 가능한 제품

4) 밧데리 충전

- 밧데리당 4시간 내외로 충전하면 완전충전이 가능한 제품

5) 교류전원

- 100-240 VAC, 50/60 Hz나 동등한 사양의 제품

6) 전력

- 60 W max의 제품

13. 장비 제원

1) 크기

- 31x40x21 cm(12x16x8 in)나 그 이하의 크기를 보유한 제품

2) 무게

- 8.6 kg (19 lb) 이하의 제품

(밧데리,환자연결모듈,전극,엘리게이터글립,전극팩,인쇄용지 팩 포함한 무게)

14. 환경

1) 동작환경

- 10° 에서 40°C까지 (50°F to 104°F)

- 10% 에서 90%까지의 습도

- 4,200m (14,000 ft.)까지의 고도

2) 저장환경

- (-20°C에서 50°Crk지) (-4°F에서 122°F까지)

- 10%에서 90%rk지의 습도

-  4,550m (15,000 ft.)까지의 고도

다. 구 성

A type

1.	Electrocardiograph main unit		1set
2.	ECG Trolley		1set
3.	Accessories
	1) ECG Electrode Bulb (6ea/SET)		1set
	2) Limb Clamps (4ea/SET)		1set
	3) Set Leadwire & ECG Cable		2set
	4) Standard Paper		1ea
	5) Operator & Service Manual		1ea

B type

1. Electrocardiograph Main Unit	1set
- 6.5" 이상의 터치 스크린과 키보드 둘 다 가능한 제품 (640 x 480 pixels)
- 12 Lead display & Disclose
- 200개 환자 ECG 내부 저장 시스템을 가진 제품
- ECG file formats : XLM & PDF
- EMR Interface 기능
- 무선 랜 소프트웨어
2. 카트 (제조사 정품으로 제공)	1ea
3. cable arm	1set
4. Chest ball (box/6ea)	1set
5. Limb clamp (box/4ea)	1set
6. 환자 케이블, 10-lead	2set
7. EKG Paper	1ea
8. 사용자 메뉴얼	1ea

3. 제세동기 공고규격서

관세분류번호 H.S. NO.	품 목 번 호 ITEM NO.	품 목 및 규 격 DESCRIPTION	단 위 UNIT	수 량 QUANTITY
9018.90.9010		제세동기	SET	1

가. 특징

A type

1. AED모드에서 충격을 결정하는 스마트 바이패직 분석 알고리즘 사용

2. 모든 모드의 알람 한계를 포함하여 성인에서부터 소아까지 원버튼으로 모드 변경 가능

3. 제세동기 패드 또는 심전도 전극을 통하여 심전도 관찰 가능

4. 외부 패들로 심전도 관찰 가능

5. 전용 백라이트 버튼을 이용한 심전도 R파형 동기화 가능

6. 심전도 크기를 수동 또는 자동으로 조정 가능

7. 수동 또는 자동 모드 기능

8. 3파형 컬러 표시

9. 프린터 내장 (50mm~90mm)

10. 개별적으로 QRS음,음성 안내,알람소리 조절 가능

11. 이벤트 요약 기능 내장

12. 트렌드 리포트를 화면에 표시 및 프린터 출력 가능

13. 장비 설정 모드

14. 서비스 모드

15. 장비 동작 상태 점검 모드

16. 별도 표시기에 의해서 자동적으로 장비 상태 표시 가능

17. 잔량표시가 가능한 리튬 이온 밧데리 사용

18. 산소포화도 측정 가능(FAST) 또는 그 이상의 측정 기능

19. 심박조율기능(Pacing)

B type

1. CPR을 하면서 흐트러진 환자의 심전도 신호를 필터링을 통해 바꾸어줌으로써 본래 심전도 신호를 관찰할 수 있음

2. CPR을 시행할 때 음성과 그래픽으로 현재 CPR의 품질에 대한 피드백을 해주어 보조역할을 함

3. 원 스텝 패즈를 장비에 미리 연결하여 둘 수 있고 ECG Lead가 일체형으로 되어 있어 응급상황에 필요한 시간을 최소화할 수 있음

4. 매일 AM 12:00 ~05:00 중 사용자가 선택한 시간에 맞춰 장비는 자가진단을 실시하고 기록을 보여주어 항상 사용할 수 있는 상태를 유지하게 함

5. 작고, 가볍고, 사용하기에 간편한 biphasic 심실제세동기로서 AC 전원 및 DC 전원사용이 가능함.

나. 사양

A type

1.외형

1)크기 : cm-29W x 23.5H x 20.5D

2)무게 : 12.5lbs/ 5.6kg (배터리 불포함)

2.전원

충전식 리튬 이온 배터리,접지 보호 콘센트를 사용하는 AC전원

3.경보음 및 음성 메시지 볼륨 범위

최대-85dB(A),최소-45dB(A)

4.경보음 볼륨

1)종료임박 : 1000Hz와  2100 Hz가 교차되는 연속음

2)최우선 순위 : 960 Hz음이 1초 간격으로 0.5초간 지속

3)중간 순위 : 480 Hz음이 2초간격으로 1초간 지속

4)최저 순위 : 960 Hz음이 2초간격으로 0.25초간 지속

5.시각적 알람 특성

1)최우선 순위 :2 Hz, 50% 주기로 점멸

(0.25초 켜짐 - 0.25초 꺼짐 반복).

2)중간 순위 : 0.5 Hz,50% 주기로 점멸

(1초 켜짐 - 1초 꺼짐 반복).

3)최저 순위 : 켜진 상태 유지

6.제세동기

1)파형 : Biphasic Truncated External 파형,파형의 파라미터는 환자의 임피던스에 따라

조정됩니다.

2)충격 전달 : 다기능 전극 패드 또는 패들을 통해서 충격 전달 가능

3)충격 시리즈 : 구성 가능한 일련의 에너지 증가분

4)패드/패들의 리드 꺼짐 감지 및 PCI 감지 :500nA rms(571Hz)

;200uA rms(32KHz)

5)충전시간 :

(1) 완전 충전된 밧데리 장착시 5초내에 성인에게 권장되는 에너지 수준(150J)에 도달.

(2) 최대 에너지 상태에서 15회 방전후에도 완전 충전된 밧데리 장착시 6초 또는 7초내에 선택된 에너지 수준            (200J)에 도달.

(3) 정격전압의 90%로 작동할 경우에도 AC전원만 연결되어 있으면 15초내에 선택된

에너지 수준에 도달되는 장비.

7.환자 임피던스 범위 :  최소:25 ohm(외부 제세동);15 ohm(내부제세동)

최대: 250ohm ,실제 작동범위는 이들 값을 초과할 수 있습니다.

8. 수동 제세동 모드

1)수동 출력 에너지(선택값) : 1-10,15,20,30,50,70,100,120,150,170,200 Joules;

내부 패들 사용시 최대에너지는 50J로 제한 됩니다

2)컨트롤 장치 : 켜짐/꺼짐 다이얼 스위치,충전,충격,싱크,심전도리드 선택,환자 선택

이밴트 표시,보고서,알람,스마트선택 스위치

3)에너지 선택 : 전면부 다이얼 스위치

4)충전 컨트롤 :전면부 버튼,외부 패들 상부 버튼

5)충격 컨트롤 : 전면부 버튼,외부 또는 스위치형 내부 패들 상부 버튼

6)동기화(Sync): 전면부(Sync)버튼

7)동시성 충격 전달 타이밍 : R-파 감지후 충격 전달까지는 25ms이내의 시간이 걸리며

이시간은 오실로스코프가 입력 QRS파 피크로부터 제세동 에너지 방출기로

접어드는 시점까지의 시간거리로 측정됩니다.

8)표시창: 텍스트 메시지,음성 경보,QRS신호음,배터리 상태,작동 대기(RFU),외부 전원

싱크모드

9)준비 표시 : 충전중/충전완료 효과음,전면부 및 외부 패들의 충격 버튼 점멸,화면에 에너지

수준 표시

9.자동 제세동(AED) 모드

1)AED 에너지 수준 : 성인의 경우 150J,영아/소아의 경우 50J,50ohm테스트 부하시 공정값

2)AED 컨트롤 : 켜짐/꺼짐,충격 버튼

3)텍스트 및 음성 메시지 : 다양한 텍스트/음성 메시지를 통해 사용자가 설정한 프로토콜을

안내

4)표시창 : 모니터 화면 메시지 및 지시사항,음성 메시지,배터리 상태,RFU,외부 전원

5)준비 표시 : 충전중/충전완료 효과음,충격 버튼 점멸,화면에 에너지 수준 표시

6)심전도 분석 : 환자의 심전도와 신호의 질을 분석하여 충격이 적절하게 전달되었는지를

결정하며,연결 임피던스를 분석하여 제세동 패드의 연결이  잘 이루어졌는지

판단

7)제세동 가능 리듬 : SMART 분석은 심실세동,심실조동 및 다형 심실빈맥을 제세동하도록

고안.일반적으로 전기 충격이 도움이 되지 않는 박동 또는 리듬이 흔히

동반되는 리듬에 대해서는 충격을 전달하지 않는 기능.

8)충격 판단 알고리즘 민감도 :  AAMI DE39요구 사항과 AHA 권고사항 충족

성인 :심실세동 - 90%(LCL 87%),다형 심실빈맥 및 심실조동

(LCL 67%)

영아/소아:심실세동 - 90%(LCL87%)

9)충격 판단 알고리즘 특이성 :  AAMI DE39요구 사항과 AHA권고사항 충족

정상 동성 리듬 - 99%(LCL97%),심장 무수축 -95%

(LCL97%),기타 제세동 불가능 리듬 - 95%(LCL88%)

10.심전도 및 부정맥 모니터링

1)입력 : 최고 3개의 심전도파형이 화면에 표시되며,파형 2개까지 동시에 인쇄할수 있는 제품.

3줄의 심전도 케이블과 독립된 모니터링 전극을 통해 리드 Ⅰ,Ⅱ 또는 Ⅲ의 데이터

를 수집.5리드 심전도 케이블을 사용하면  aVR,aVL,aVF 및 V리드도 측정 가능한 제품.

심전도패드는 2개의 다기능 전극 패드를 통해 측정하는 제품.

2)리드 오류 : 전극 또는 리드가 분리되면 화면에 메시지와 점선이 표시

3)패드 오류 : 패드가 절단되면 점선이 화면상에 표시

4)심박수 표시 : 화면에 16 - 300bpm(성인환자) 또는 16- 350bpm(영아 또는 소아 환자)

디지털 수치가 표시(정확도:+/-10%, 또는 5bpm중 큰 수치)

5)심박수/부정맥 알람 : 심박수 높음/낮음,무수축,심실세동/심실빈맥,심실빈맥,극빈맥

극서맥,PVC속도,페이서 캡처 실패,페이서 조율 실패시

6)일반 모드 거부 :심전도의 경우 105 dB,패드의 경우 96 dB

7)심전도 크기 : 1/4x, 1/2x, 1x, 2x, 4x, 자동 파형 (1x 파형은 인쇄된

스트립에서 10mm/mV) 또는 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 or 3.0 cm/mV

8)심전도 파형 : 25mm/sec (프린터) ±5%,20mm/sec (화면) ±10%의 고정 간격으로 표시

11.배터리

1)유형 : 충전 가능한 리튬 이온

2)무게 :약0.44kg

3)용 량 : 완전 충전된 새 배터리를 20도 조건에서 사용하는 경우

4)배터리 표시창 : 배터리의 배터리 게이지,화면의 용량 표시창,장치 전면부의 전원 표시되는 제품.

12.열전사 프린터

1)연속 ECG 스트립 : (인쇄)키는 스트립의 움직임을 시작 및 정지시킵니다.

프린터는 실시간 또는 10초 지연 작동하도록 설정할수 있습니다.

스트립은 ECG리드 및 두 번째 파형을 주석 및 측정치와 함께 인쇄

합니다.

2)자동 인쇄 : 이벤트 표시,충전,충격 및 알람을 자동으로 출략하도록 설정 가능

3)인쇄 : 이벤트 요약,바이탈 사인 트렌드,작동확인,구성,상태 로그,장치 정보

4)속도 : 25 mm/s ,정확도 ±5%.

5)진폭 정확도 : 5Hz에서 ±300 mV의 오프셋 전압에 대해 5%

6)용지 크기 : 50 mm (W) x 30 m (L)

13.화면

1)크기 : 표시 영역의 대각선으로 약 7 in (17.8 cm)

2)유형 : 칼라 TFT LCD

3)해상도 : 800 X 480 픽셀 (VGA),색상당 32단계 밝기 수준

4)전환 속도 : 심전도 및 혈중산소포화도에 대해 25 mm/s 공칭(고정 트레이스,

지움 막대 전환)

5)파형 표시 시간 : 6.5초

14.환경

1)온도 : 0°C - 45°C (32°F - 113°F) 작동 ;- 20°C 에서 70°C (-4°F - 158°F)

저장

2)습도 : 상대 습도 95%까지

3)기체 압력 범위 : 작동 및 보관 - 1014 mbar - 572 mbar (0 -

15,000 ft; 0 - 4,500 m)

4)충 격

- 작동 : 반사인파,지속시간≤11ms,가속≥ 15.3 G, 한 면에 3회 충격

- 미작동:사다리꼴 파형,가속 30G,지속시간 7.42ms ±10%,한면에 1회충격

5)방진/방수 수준 : 반진방수 규격(Ingress Protection level) IP44에 적합

6)EMC : 표준 EN 60601-1-1:2002의 조건 충족

7)안전성 : UL 60601-1 (1st edition), EN 60601-2-4:2003, EN 60601-1:1990충족

8)작동모드 : 연속

9)AC전원 : 100-240 VAC, 50 or 60 Hz, 1-0.46A, Class I Equipment

10)충전 배터리 : 최소14.4V, 충전식 리튬 이온

B type

심전도 모니터

환자연결

3 lead, 5 lead, paddle로 연결

패널 스위치를 통해 선택

Lead 선택

Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ, aVL, aVF, V, P1, P2, P3 등이 화면에 표시됨

심전도 크기

0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0 cm/mV 등이 화면에 표시됨

심박수

0 ~ 300 bpm ±5%

심박수 경보

사용자에 의해 빈맥은 60-280 bpm, 서맥은 20-100 bpm 선택가능

제세동기

파형 : Rectilinear Biphasic™

환자 저항 : 15 ~ 300 ohms

에너지 선택 : 1, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 joules  / 전면 버튼이나 패들로 선택 가능

자동적인 에너지 상승 : 미리 설정된 성인/소아용 프로토콜에 의해 에너지가 순차적으로 상승

충전시간 : 7초 미만 (완충된 새 배터리 기준)

SYNC 모드 : 제세동기 신호와 환자의 R파를 동기화시킴

패들 : 외부형 성인/소아용 패들, 성인용 패들을 벗기면 소아용 패들로 전환됨

Real  CPR  Help

: OneStep CPR Electrodes 또는 OneStep Complete Electrodes

를 연결하면 활성화됨

감지 기술 : Accelerometer

압박 깊이 : 분당 50 ~ 150회 감지

피드백 : AHA/ERC의 가이드라인에서 벗어날 경우 소리와 화면으로 피드백을 해줌

CPR 유휴시간 표시 : 마지막 흉부 압박이 가해진 후 지나간 시간을 표시

CPR Index(옵션) : AHA/ERC의 가이드라인에 따른 흉부 압박의 깊이와 속도를 그림으로 통합하여 보여줌

See Thru CPR(옵션) : 흉부에 발생하는 외부요소들을 필터를 통하여 제거

인공 심박

모드 : VVI demand, ASYNC

파형 : Rectilinear, constant current

속도 : 분당 30~180번

출력 보호 : 제세동기 전체 보호

OneStep Pacing : OneStep Pacing and OneStep Complete Resuscitation Electrodes 사용시 ECG 케이블 따로 연결 할 필요 없음.

화면 표시

화면 형태 : 컬러, 고해상도 LCD

화면 크기 : 6.5인치 (16.5cm)

주사율 : 25 mm/sec

채널 : 3개

표시정보 : 심박수, Lead, 알람여부, 선택에너지, 전달에너지, CodeReadiness 테스트 결과, 코드마커, CPR Index 표시기

기록장치

속도 : 25 mm/sec, 6초 딜레이

인쇄 모드 : 수동 또는 자동

주석 : 시간, 일자, 제세동에너지, 환자저항, 심박수, QRS 동기화 마커, ECG 크기, ECG Lead, 알람, 제세동 테스트 결과, ECG 분석, ECG 대역폭

배터리팩

형태 : 10.8 V 충전가능한 리튬 이온 배터리

무게 : 0.77Kg

충전시간 : 내장된 충전기로 5시간 미만

사용시간 :

연속적인 ECG 모니터링 : 4시간 이상

200J로 방출시 100회

3.5시간 연속으로 ECG 모니터링과 60mA, 80ppm으로 pacing

산소포화도 측정

산소포화도 범위 :

펄스의 범위

움직임 없는동안 Spo2의 정확도

성인 : 70-100% ±2, 0-69% 상세불명

D. 움직이는 상태에서의 Spo2의 정확도

성인 : 70-100% ±3, 0-69% 상세불명

E. 움직임 없는동안 Pulse의 정확도

성인 : 25-240 bpm ±3

F. 움직이는 상태에서의 Pulse의 정확도

성인 : 25-240 bpm ±3

일반사양

크기 : 20.8 cm x 26.7 cm x 31.7 cm  (높이 x 넓이 x 깊이)

중량 :

6.2Kg (OneStep 케이블과 배터리팩 포함시)

6.9Kg (패들 포함시)

전원장치 : 120V 또는 220V AC전원, 재충전 리튬이온 배터리팩

작동온도 : 0 ~ 40°C

보관온도 : -20°C ~ 60°C

진동테스트 : IEC 68-2-6, IEC 68-2-34

충격테스트 : IEC 68-2-27

다. 구성

A type

1.	Defibrillators 본체	1set
	1)AED 기능 및 AED 케이블
	2)외부용 성인 및 소아 패들
	3)Event & Mark 기능
	4)패들 인디케이터 기능
2.	리튬 이온 배터리	1ea
3.	FAST SpO₂ 기능	1ea
4.	SpO₂ 센서	1ea
5.	사용자 메뉴얼 및 서비스 메뉴얼	1ea

B type

Defibrillators 본체                                            1ea

OneStep CPR 케이블                                        1ea

3 Lead ECG 케이블                                         1ea

충전용 배터리                                              1ea

Spo2 센서                                                 1ea

Spo2 케이블                                               1ea

프린트용지                                                 1ea

패들                                                       1ea

전원코드                                                   1ea

작동설명서                                                1ea

서비스설명서                                              1ea

환자감시장치외 2종 공통사항

1. 별도의 비용없이 제품은 공급자에 의하여 설치, 작동되어야 한다.

2. 제품의 공급자는 우리원 요청 시 PACS, EMR 등 연동을 실시해야 하며, 연동 비용은 공급자 부담으로 한다.

3. 보증기간 – 제품 설치 후 3년 무상 A/S보장하고, A/S요청 시 24시간 이내에 조치하여야 한다.

(수리를 위한 원외 반출 시 대체장비를 무상으로 지원한다.)

4. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한것만을 인정한다.

5. 무상 보증기간 동안 가이드라인 등 변경 또는 소프트웨어 업그레이드 시 무상으로 지원해야 한다.

6. 계약자는 한글 제품 설명서(수입품일 경우 영문 설명서와 동일한 한글제품 설명서) 및 매뉴얼을 제출해야 한다.

7. 국내에 지정된 A/S업체가 있어야 한다. (국내 A/S지정 서류제출)