생화학자동분석기 사양요구서

2014. 12. 3.

진단검사의학과 과장 정태은 (인), 실장 임낙순 (인)

물품분류번호	품목번호	품명	단위	수량
		생화학자동분석기 (Automated Chemistry Analyzer)	System	1

1. 일반적인 요구 사양

Random-access 방식을 이용한 전자동 생화학분석기이어야 한다.

모든 항목이 범용시약으로 사용이 가능한 제품이어야 한다.

본원의 전산망과 완벽 호환 가능하여야 한다.

다양한 분석법을 이용하여 일반 생화학 및 효소, 전해질, 혈액응고검사, 진단적 가치가 있는 면역 관련 단백질 및 약물검사까지 분석이 가능하여야 한다.

검체와 시약의 분주, 반응화 측정, 검사결과 출력까지 모두 자동으로 이루어 지는 장비이어야 한다.

정제수 생산을 자동으로 조절하는 자동정류장치가 표준으로 공급되어야하고,  분석기에 자동적으로 정류수가 공급되어야 한다.

24시간 연속운용이 가능하고, 일반검사에 전혀 지장을 주지 않으면서, 응급 검사에 신속히 대응할 수 있어야 한다.

일일정도관리(Daily Q.C), 누계정도관리(Cumulative Q.C), Real-time Q.C 가 자동으로 이루어져야 한다.

Sample 막힘 감지기능을 가지고 있어야 한다.

water-bath 방식의 항온조 시스템이어야 한다.

다양한 시약 bottle(20ml, 50ml, 70ml, 90ml, 100ml)을 사용할 수 있어야 한다.

Touch-screen 채용으로 조작이 간편하고 화면상에 항목에 대한정보가 표시 되어야하다.

시약고에서의 시약 bottle 전환이 자동적으로 이루어져야 한다.

측정구간을 벗어나는 고활성 검체의 경우 재검을 하지 않고, 결과를 보고하는 기능을 가지고 있어야 한다.

Control 및 Standard disk 내에 보냉 System 이 갖추어져야 한다.

2. 사 양

처리능력 : 1,600 tests/hour(비색법) + 600 tests/hour(전해질), 혹은 이상

동시분석 항목수 : 최대 57 items 이상

동시장착 검체수 : 최대 200 검체 이상

일회검체량 : 1.5 - 35[eqn: mu LITER](0.1[eqn: mu LITER]씩 가감) 혹은 이하

최종반응량 : 80 - 380[eqn: mu LITER] 혹은 이하

반응시간 : 10분 혹은 이하

분석 방법 : End-point assay, Two-point assay, Rate assay, Multi assay,       Max-rate assay, Flex assay, I.S.E assay 혹은 동등한 분석방법

sampler type : Rack sampler and disk sampler, 둘다 사용가능한 장비

광학부

1) 측광범위 : 340 ~ 800 nm 혹은 이상

2) 선택파장수 : 12개 이상

3) O.D : 0 ~ 3.0 ABS

10. 반응용기 : 경질유리관 혹은 동등

11. 전해질 전극 : Integrated electrode

12. 교환방식 : Piezo method 혹은 동등

13. 반응온도 : 37[eqn: ±]0.1[eqn: CENTIGRADE]

14. 항온방식 : water-bath

15. 데이터처리기능 : 항목선택, 자동검량곡선, Rate/End point 분석계산,              test-to-test calculation, serum index, multi-point calibration

16. 정도관리 : Twin plot system에 의한 정도관리, Simultaneous

reporducibility, day-to-day reproducibility daily 혹은 Westgard rules,

Twin plot에 의한 정도관리

17. 응급 검체의 처리 : 언제든지 연속적인 검사가 가능

18. 시약대체기능 : 시약고내의 시약은 각 항목마다 선택이 가능하고 1개의           시약사용이 불가능할 경우 자동으로 다른 시약으로 전환이 가능함

19. 시약저장 : 냉장고에 의한 냉장

20. 검체 인식 방법 : 검체 ID 바코드판독기 사용

21. 입출력기능

1) 입력기능 : 키보드, LCD 화면터치, 온라인입력

2) 출력기능 : LCD 화면출력, 고속인쇄출력, 온라인출력

22. 전원 : AC 220V, 50~60Hz, 10KVA 이하

3. 구성품

1. Main unit ---------------------------------------------------- 1 Set

2. Electrolyte Analysis unit ------------------------------------ 1 Set

3. Sample ID unit ---------------------------------------------- 1 Set

4. Deionization water producing unit (Domestic supply) --- 1 Set

5. Standard accessories ---------------------------------------- 1 Set

6. Each Accessory

1) Sample disk ------------------------------------------------ 1 Set

2) Reagent disk ----------------------------------------------- 1 Set

3) Ribbon cassette -------------------------------------------- 1 Set

4) Sample cup ------------------------------------------------ 1 Pack

5) Lamp ------------------------------------------------------- 1 Set

6) 시약 Bottle ------------------------------------------------ 1 Pack

7) Tubing set ------------------------------------------------- 1 Set

8) Chart paper ------------------------------------------------ 1 Box

9) Valve set --------------------------------------------------- 1 Set

10) Hose set -------------------------------------------------- 1 Set

11) Instruction manual --------------------------------------- 1 Set

7. Interface용 PC, PC용 테이블, 의자 및 보조의자 ---------- 1 Set

8. 기타 장비 구동에 필요한 악세사리 ------------------------- 1 Set

9. 장비용 청소기 ------------------------------------------------ 1 Set

4. 비 고

무상 서비스 기간은 10년으로 한다(단, 소모품은 별도로 한다).

상기 사항 모두를 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기 요구사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하고, 병원에 입힌 손해에 대하여 보상하여야 한다.

장비의 검수는 본원 검사실 담당자의 참석하에 실시한 것만을 인정한다.

장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재납품하여야 한다.

무상 및 유상 서비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

장비 납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품・설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반 비용을 부담하여야 한다.

장비 사용자가 변경될 경우 Operator 교육을 실시하며 그 제반비용은 무상 으로 처리한다.

장비운영과 관련된 모든 프로그램의 Up-grade 시 장비 제조사로부터 무상 제공하여야 한다.

제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

장비의 검수는 장비설치 및 세팅 완료 후에 실시한다.

장비의 무상보증 기간은 장비가 설치되고 검수한 이후부터 시작한다.

장비 설치시 병원의 설비의 변동없이 설치하는 것을 원칙으로 하되, 부득이 하게 공사 혹은 구조변경 등이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품 업체에서 부담한다.

장비 입찰시 본원의 진단검사의학과내 장비가 설치할 공간이 확보되는지 확 인하고 입찰을 실시한다.